-10% PEPCID 10 MG 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

PEPCID 10 MG 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

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Indicaciones

PEPCID COMPRIMIDOS son unos comprimidos para tratar la acidez y el ardor de estómago.

Acción y mecanismo



- [ANTIULCERA PEPTICA], [ANTISECRETOR GASTRICO], [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-2)]. La famotidina es un análogo histaminérgico en el que se sustituye el anillo imidazólico de la misma por un anillo guanidinotiazólico. Actúa como un antagonista específico, competitivo y reversible, de los receptores de histamina H2, situados en las células parietales gástricas. Estos receptores al ser estimulados, van a activar una adenilatociclasa, produciendo un aumento de los niveles de AMPc, que por un mecanismo en cascada, en la que interviene la fosforilación de distintas proteínas, activa a la bomba de protones y por tanto, a la secreción ácida gástrica. No disminuye la producción de pepsinógeno, aunque reduce la activación a pepsina al aumentar el pH gástrico. Por otra parte estimula ligeramente la producción de moco. Sus efectos no son aditivos tras la dosificación repetida.
Es un antagonista muy específico y no afecta a los receptores H1 ni presenta efectos anticolinérgicos.
La famotidina inhibe la secreción gástrica basal, la estimulada por cafeína, histamina, gastrina, agonistas colinérgicos, alimentos, insulina y la secreción nocturna. No afecta al vaciado gástrico ni a la presión del esfínter esofágico inferior.
La famotidina presenta una potencia 40-60 veces mayor que cimetidina, y de 4-5 veces mayor que ranitidina, ebrotidina o nizatidina, aunque esta diferencia tan amplia no implica ningún beneficio terapéutico, sino sólo la necesidad de una dosis menor.

Farmacocinética


Vía oral, intravenosa:
La farmacocinética es lineal en el rango de dosis terapéuticas:

- Absorción: absorción oral rápida e incompleta con un mínimo efecto de primer paso hepático. La administración de dosis de 20 y 40 mg (p.o.) da lugar a una cmax de 29-33 y 76-104 mcg/ml respectivamente, con un tmax de 1-3,5 h y una biodisponibilidad del 40-50%.
Los efectos aparecen al cabo de 1,5 h (p.o.) y son máximos a 3 h (p.o.) o 30 min (i.m.). La duración del efecto es de 10-12 h.
Efecto de los alimentos: no afectan a la absorción de forma significativa.

- Distribución: rápida distribución por el organismo, con una t1/2 de distribución de 0,18-0,5 h y un Vd de 0,94-2 l/kg. Baja unión a proteínas plasmáticas (15-30%). Famotidina atraviesa BHE en pequeña cantidad (concentración LCR 0,01 mcg/ml).

- Metabolismo: parcial en hígado (30-35%), dando lugar a sulfóxido de famotidina, sin actividad farmacológica.
Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no presenta actividad inhibidora o inductora importante de los sistemas enzimáticos hepáticos.

- Excreción: fundamentalmente en orina (65-70%; 25-30% inalterado) El CLr es de 250-450 ml/min, lo que indica cierta secreción tubular activa. La t1/2 de eliminación es de 2,6-4 h.
Farmacocinética en situaciones especiales:

- Niños: no se ha determinado la farmacocinética en niños.

- Ancianos: en pacientes ancianos podría producirse una disminución en la eliminación de famotidina, aunque el efecto podría deberse más a la reducción de la funcionalidad renal que a la edad del individuo.

- Insuficiencia renal: debido a su eliminación renal, la famotidina tiende a acumularse en pacientes con insuficiencia renal, habiéndose descrito aumentos en la t1/2 de hasta 11,7 h (CLcr 10-30 ml/min), 20 h (CLcr < 30 ml/min) e incluso superiores a 24 h (pacientes anúricos).

- Insuficiencia hepática: no se han encontrado diferencias farmacocinéticas significativas en pacientes cirróticos.

Indicaciones


- [HIPERACIDEZ GASTRICA]. Tratamiento sintomático del ardor de estómago en adultos y adolescentes mayores de 16 años.

Posología



- Adultos y adolescentes mayores de 16 años, oral: 10 mg cuando aparezcan los síntomas o 1 h antes de comer. Dosis máxima 20 mg/24 h. Duración máxima del tratamiento 7 días.

- Niños menores de 16 años, oral: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos. En caso de síntomas asociados a la ingesta de alimentos, tomar 1 h antes de la comida.
Olvido de dosis: no duplicar la siguiente dosis.



- No se debe tomar durante más de 1 semana sin el consentimiento de su médico o farmacéutico.
- La dosis máxima aconsejada es de 20 mg/día (2 comprimidos/día).
- Se debe consultar al médico si al cabo de 1-2 semanas, los síntomas continúan o empeoran, notificando especialmente síntomas como sensación de saciedad, debilidad o pérdida de peso injustificada.


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