-10% BENEXOL B1 B6 B12 30 COMPRIMIDOS

BENEXOL B1 B6 B12 30 COMPRIMIDOS

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Indicaciones

BENEXOL B1 B6 B12 30 COMPRIMIDOS son unos comprimidos con aportes de vitaminas B1, B6 y B12. Se pueden tomar en casos de dietas de sobrepeso, en dolores musculares, aftas bucales

Acción y mecanismo


Antineurítico. Asociación de las vitaminas B1, B6 y B12, hidrosolubles. Son cofactores de enzimas específicos y a estas dosis se utilizan para el tratamiento de estados carenciales y de los síntomas asociados.

Indicaciones

Tratamiento en adultos y adolescentes mayores de 14 años de los estados carenciales de [DEFICIT DE VITAMINA B] (B1, B6 y B12), que podrían manifestarse en casos de dolor de espalda, en convalecencias o con dieta insuficiente.

Posología



- Adultos y adolescentes mayores de 14 años, vía oral: 1 comprimido/24 h.

- Duración del tratamiento: no se debe sobrepasar dos semanas aunque, según criterio médico, se podría prolongar más de 15 días. Si los síntomas persistieran o no mejoraran, no se deben sobrepasar 7 días de tratamiento sin consultar con el médico.

- Niños menores de 14 años: está contraindicado su uso.

- Insuficiencia hepática y renal: está contraindicado su uso.

Normas para la correcta administración


Ingerir los comprimidos sin masticar y acompañándolos de un vaso de agua.

Contraindicaciones



- Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas, al cobalto o a alguno de los excipientes.

- Tratamientos con levodopa

- Pacientes con [ATROFIA OPTICA DE LEBER] (atrofia del nervio óptico hereditaria) o ambliopía tabáquica, que podrían degenerar más.

- Pacientes con insuficiencia renal o hepática: debido a las altas dosis de vitaminas.

- Embarazo y lactancia.

Precauciones



- [NEUROPATIA SENSORIAL]:La ingesta de altas dosis de vitamina B6o durante un periodo más largo de lo recomendado se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico como neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos.

- [ANEMIA MEGALOBLASTICA]: Antes de administrarse vitamina B12 en pacientes con sospecha de deficiencia de la misma debe confirmarse el diagnóstico, porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico preciso

- [GOTA]: Se ha notificado en individuos susceptibles por el contenido de vitamina B12, debido al aumento de la degradación de ácidos nucleicos.

- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]causadas por la piridoxina, manifestándose con síntomas en la piel como erupción, ampollas y vesículas. Se requiere precaución o evitar la exposición a los rayos ultravioleta durante el uso de este medicamento.

- [DERMATITIS POR CONTACTO] en individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina, pueden experimentar una recaída tras la ingesta de nuevo de tiamina

Consejos al paciente



- La duración del tratamiento no suele ser mayor de dos semanas (por vía oral).

- Si los síntomas persistieran o no mejoraran, no se deben sobrepasar 7 días de tratamiento sin consultar con el médico.

Advertencias especiales



- La respuesta terapéutica a la vitamina B12 disminuye en situaciones tales como uremia, infecciones, déficit de hierro o ácido fólico, o con la administración de medicamentos supresores de la médula ósea.

- Se han producido en adultos casos de dependencia y abstinencia a la piridoxina con dosis de 200 mg al día durante 30 días aproximadamente.

Interacciones


Interacciones con la tiamina:

- Bloqueantes musculares. Se puede producir un aumento del efecto.
Interacciones con la piridoxina:

- Amiodarona: se pueden producir reacciones de fotosensibilidad en la coadministración con piridoxina.

- Altretamina: reducción de la respuesta del anticancerígeno.

- Anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína): la piridoxina puede disminuir sus concentraciones plasmáticas.

- Levodopa: la piridoxina puede disminuir los niveles plasmáticos de Levodopa, al bloquear los efectos antiparkinsonianos, acelerando su metabolismo, a menos que se asocie a un inhibidor de dopa-carboxilasa.

- Fármacos que reducen los niveles de piridoxina: penicilamina, hidralazina, antituberculosos (isoniazida, cicloserina, azatioprina), antineoplásicos.
Interacciones con la cianocobalamina:

- Ácido ascórbico: puede disminuir la absorción de vitamina B12. Debe tenerse en cuenta cuando se administren grandes dosis dentro de la hora siguiente a la administración de la cianocobalamina por vía oral.

- Alcohol: la ingesta excesiva de alcohol puede reducir los niveles de cianocobalamina.

- Anticonceptivos orales: su uso puede hacer que se reduzcan las concentraciones séricas de vitamina B12

- Cloranfenicol: puede atenuar el efecto de la cianocobalamina.
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- Fármacos que reducen los niveles de cianocobalamina: antibióticos aminoglucósidos(neomicina), colchicina, antiulcerosos antihistamínicos H-2 (cimetidina, ranitidina), omeprazol, ácido aminosalicílico en tratamientos largos, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), metformina, preparaciones de potasio de liberación sostenida, radiaciones de cobalto.

Embarazo


Categoría C la tiamina y la cianocobalamina y categoría A la piridoxina. Estudios en animales con vitamina B12 han mostrado toxicidad reproductiva (efectos teratogénicos, embriocidas u otros) y dosis elevadas de piridoxina durante el embarazo (mayores de 100 a 200 mg al día) puede tener efectos adversos en la función neuronal propioceptiva en el desarrollo del feto.
El uso de este medicamento está contraindicado en el embarazo debido a las altas dosis de vitaminas que contiene, que exceden las RDA (Dosis Diarias Recomendadas).

Lactancia


La tiamina, piridoxina y cianocobalamina se distribuyen en la leche materna. La piridoxina administrada en madres lactantes puede producir efectos supresores de la lactación, dolor y/o aumento de las mamas.
Este medicamento está contraindicado durante la lactancia debido a las altas dosis de vitaminas que contiene, que exceden las RDA (Dosis Diarias Recomendadas).

Niños


En niños menores de 14 años está contraindicado debido a las altas dosis de vitaminas.

Reacciones adversas


Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Neurológicas: Poco frecuentes: [CEFALEA], [PARESTESIA], [SOMNOLENCIA]. Frecuencia desconocida: [MAREO], [AGITACION], [NEUROPATIA SENSORIAL], síndromes neuropáticos en tratamiento prolongado y con dosis elevadas con vitamina B6 y la neuropatía sensorial puede incluir parestesias y reducción de la propiocepción, marcha inestable, entumecimiento de pies y manos; los síntomas neuropáticos generalmente disminuyen tras la interrupción del tratamiento. Se podría producir un síndrome de dependencia y abstinencia de piridoxina, que es más probable cuanto mayores son las dosis y en períodos de tiempo superiores a 1 mes; ocasionalmente la piridoxina podría producir [INSOMNIO] y con altas dosis [AMNESIA].

- Digestivas: Poco frecuentes: [NAUSEAS], [VOMITOS]. Frecuencia desconocida: [DOLOR ABDOMINAL], [DIARREA] moderada, [ANOREXIA].

- Alérgicas/dermatológicas: Poco frecuentes:[ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Raras: [URTICARIA], [EDEMA], [DISNEA].La administración repetida de vitamina B1 puede provocar en raras ocasiones la aparición de hipersensibilidad tardía. Frecuencia desconocida: [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] por grandes dosis de piridoxina, con cambios en la piel como lesiones vesiculares y ampollares, eritema, erupción o prurito, porque podrían inducir un defecto metabólico que afecta a la integridad de la estructura de la piel.
Se ha descrito un caso de aparición de [ROSACEA] fulminans tras la ingestión diaria durante unas 2 semanas de suplementos de vitaminas B (piodermia facial, con nódulos confluentes, papulopústulas y seborrea en cara y cuello).

- Hematológicas: Frecuencia desconocida:[PURPURA TROMBOTICA TROMBOCITOPENICA].

- Oftalmológicas: Frecuencia desconocida: [IRRITACION OCULAR], [EDEMA OCULAR], [OJO ROJO].

- Genitourinarias: Frecuencia desconocida:[ALTERACION DEL COLOR DE ORINA].

Sobredosis


Síntomas: la ingestión accidental de grandes dosis de este medicamento puede ocasionar molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas, vómitos) y cefaleas. En raras ocasiones puede aparecer shock anafiláctico.
La administración durante largo tiempo de dosis excesivas de piridoxina se ha asociado con el desarrollo de neuropatías periféricas graves, como neuropatías sensoriales y síndromes neuropáticos. Puede aparecer fotosensibilidad con lesiones en la piel y también dolor de cabeza, somnolencia, letargo, trastornos respiratorios.
En poblaciones pediátricas, la administración de piridoxina a algunos niños con convulsiones dependientes de piridoxina, les ha producido sedación profunda, hipotonía y dificultad respiratoria, requiriendo a veces ventilación asistida.
Tratamiento: si aparecieran efectos adversos, debe instaurarse tratamiento sintomático adecuado.


- La duración del tratamiento no suele ser mayor de dos semanas (por vía oral).
- Si los síntomas persistieran o no mejoraran, no se deben sobrepasar 7 días de tratamiento sin consultar con el médico.

Prospecto BENEXOL B1 B6 B12 30 C

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